PRECIZ · AD LAB · SOTER
De la préparation aux interventions accréditées et aux fiches numériques. Reliez équipements, services spécialisés et gestion des instruments pour vous concentrer sur votre travail.
DE QUOI AVEZ-VOUS BESOIN ?
L’étalonnage fournit résultats, erreurs et incertitude pour une balance ou un poids. Utilisez-les pour évaluer l’aptitude à votre processus. AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o., réalise les étalonnages accrédités dans son périmètre.
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Organisez inspection, vérification légale et documentation. Coordonnez préparation, réalisation et prochaine échéance pour les instruments de masse et tensiomètres.
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QPAC est l’ensemble de qualification PRECIZ associant IQ (qualification d’installation), OQ (qualification opérationnelle) et PQ (qualification de performance). Il fournit des preuves documentées d’aptitude et peut être commandé séparément ou avec l’étalonnage.
Accédez aux fiches, certificats, historique et échéances sans chercher dans des dossiers. Scannez le QR code et signalez une panne là où elle survient.
DécouvrirPRECIZ fournit équipements, maintenance et assistance. Les activités accréditées sont réalisées par notre filiale AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o., titulaire des accréditations K-007 et LK-014. Soter relie documentation et échéances dans des fiches numériques.
Les responsables qualité retrouvent les preuves, la maintenance consulte l’historique et les gestionnaires suivent équipements et échéances. Les documents restent liés à chaque instrument.
AD LAB
Les activités accréditées sont réalisées par AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o. Périmètres, lieux et restrictions figurent dans K-007 et LK-014, en vigueur depuis le 14 mai 2026.
| Instrument ou service | Périmètre et conditions |
|---|---|
| Instruments de pesage à fonctionnement non automatique | Inspections périodiques et extraordinaires : classe I jusqu’à 5 kg ; II jusqu’à 120 kg, ou 200 kg lorsque n est inférieur à 12 000 ; III et IIII jusqu’à 100 t. Lorsque n est supérieur à 3 000, l’inspection se fait uniquement sur le lieu d’utilisation, sauf pour les instruments à ajustage automatique. |
| Instruments automatiques de remplissage gravimétrique et trieuses pondérales automatiques | Inspections périodiques et extraordinaires sur le lieu d’utilisation. |
| Instruments de pesage pour la construction | Inspections périodiques et extraordinaires sur le lieu d’utilisation dans le périmètre des sites de Tupaliče et Maribor. |
| Véhicules routiers en mouvement | Inspections initiales, périodiques et extraordinaires sur le lieu d’utilisation. |
| Poids | Tupaliče : inspections initiales, périodiques et extraordinaires ; F2 et M1 de 100 mg à 20 kg, M2 de 5 g à 20 kg. Skoke : inspections périodiques et extraordinaires de F2, M1 et M2 de 100 mg à 20 kg. Uniquement au laboratoire de l’organisme d’inspection. |
| Instruments de mesure de la pression artérielle | Instruments mécaniques, à mercure et électroniques : inspections périodiques et extraordinaires en locaux permanents et sur site. |
Périmètre d’accréditation K-007 · Registre de Slovenian Accreditation
Il s’agit des inspections accréditées. La vérification réglementaire doit aussi relever de la désignation MIRS valide.
| Instrument ou service | Périmètre et conditions |
|---|---|
| Instruments de pesage à fonctionnement non automatique · laboratoire | Tupaliče et Maribor : jusqu’à 1 500 kg ; Skoke : jusqu’à 3 000 kg. Les étendues commencent à l’entrée m ≤ 0.02 g. |
| Instruments de pesage à fonctionnement non automatique · sur site | Périmètre jusqu’à 100 000 kg. Les étendues, méthodes et CMC individuelles figurent dans l’annexe LK-014. |
| Poids de référence · Tupaliče | Masses nominales 100 mg, 200 mg, 500 mg ; 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 et 500 g ; 1, 2, 5, 10 et 20 kg. Étalonnage au laboratoire. |
Annexe complète du périmètre LK-014 (PDF) · Registre de Slovenian Accreditation
La CMC de l’annexe n’est pas automatiquement l’incertitude de chaque mesure. L’incertitude propre à votre étalonnage figure au certificat.
CHOISISSEZ EN CONNAISSANCE DE CAUSE
| Instrument ou service | Périmètre et conditions |
|---|---|
| Maintenance | Réparation des défauts, maintenance ou ajustage. Résultat : équipement opérationnel et fiche d’intervention ; il ne s’agit pas d’une inspection ou d’un étalonnage accrédité. |
| Inspection | Examen et essais selon les exigences. Résultat : constats dans un rapport d’inspection relevant de K-007. |
| Vérification légale | Procédure prescrite pour usage réglementé. Résultat : rapport, marquage de vérification ou déclaration de conformité (POS). |
| Étalonnage | Détermination des caractéristiques de mesure. Résultat : certificat avec résultats et incertitude relevant de LK-014. |
| QPAC | Un ensemble autonome IQ, OQ et PQ. Résultat : rapport sur installation, fonctionnement et aptitude au processus. Disponible seul ou avec étalonnage. |
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Conservez certificats, historique et échéances dans la fiche. Scannez un QR code pour accéder à l’appareil, consulter les documents et signaler une panne.
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DE L’ÉQUIPEMENT À LA PROCHAINE ÉCHÉANCE
Nous incluons seulement les étapes requises. PRECIZ assure la maintenance, AD LAB les travaux accrédités et Soter la gestion des documents et échéances.
QUESTIONS FRÉQUENTES
La vérification confirme les exigences métrologiques prescrites pour un usage réglementé. L’étalonnage établit la relation indication-référence avec incertitude. Le choix dépend de l’usage ; les deux peuvent être nécessaires.
Non. Lorsque la réglementation exige la vérification pour l’usage prévu, un certificat d’étalonnage ne remplace pas cette obligation.
Définissez les intervalles selon risque, usage, conditions, résultats antérieurs et système qualité. Un certificat n’a pas automatiquement une date d’expiration réglementaire. Adaptez l’intervalle selon le suivi de l’instrument.
Quand il faut prouver installation correcte (IQ), fonctionnement dans la plage prévue (OQ) et aptitude au processus réel (PQ). Cela importe avant les processus GMP ou si le système qualité exige une qualification. Après déplacement, intervention majeure ou changement d’usage, évaluez selon le risque les essais à répéter. Adaptez le périmètre aux équipements et au processus.
QPAC réunit IQ, OQ et PQ pour la qualification du pesage. Disponible seul ou avec étalonnage. Le rapport est généralement lié au certificat, mais QPAC n’est pas automatiquement inclus dans l’étalonnage.
Oui, selon le type d’instrument, les conditions du site et le service. Incluez lieu, portée, échelon et nombre d’instruments dans la demande.
Pas toujours. Établissez d’abord son état et l’objectif. Pour connaître l’état initial, mesurez avant ajustage ou réparation. Maintenance et ajustage sont des interventions distinctes documentées.
Nous adaptons l’approche au processus : production, entrepôts, laboratoires, pharmacie, alimentation ou automobile. Services, documents et calendrier dépendent des équipements et exigences.
Consignez services réalisés et dates prévues dans la fiche. Soter aide à planifier et alerter les responsables. Suivez les intervalles légaux de vérification et vos propres intervalles d’étalonnage.
Le QR code relie l’instrument à sa fiche. Selon les droits, les utilisateurs accèdent aux documents, certificats, historique, instructions et vidéos du bon appareil.
Ouvrez la fiche par QR code et signalez la panne. Le message est lié au bon appareil ; son historique est disponible pour l’administrateur.
Le certificat de conformité aux règlements (POS) documente la conformité lors de la vérification légale. Il est émis lorsque construction ou usage rend le marquage impraticable. Vous pouvez aussi en demander un pour un instrument marqué, pour les archives ou audits ; un supplément peut s’appliquer. Le POS diffère de la déclaration UE du fabricant et ne remplace pas un certificat d’étalonnage. Sa base est l’article 10 du règlement slovène sur la procédure de vérification des instruments de mesure.
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