PRECIZ · AD LAB · SOTER
Dalla preparazione della bilancia alle attività accreditate e alle schede digitali degli strumenti. Collegate strumentazione, servizi specialistici e gestione degli strumenti per concentrarvi sul vostro lavoro.
DI COSA AVETE BISOGNO?
La taratura di una bilancia o di un peso fornisce risultati di misura, errori e incertezza. Utilizzateli per valutare l’idoneità al vostro processo. AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o., esegue tarature accreditate nel proprio campo di accreditamento.
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Concordate ispezione, verificazione e documentazione. Coordinate preparazione, esecuzione e prossima scadenza per gli strumenti di misura della massa e gli sfigmomanometri.
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QPAC è il pacchetto PRECIZ per la qualificazione della strumentazione di pesatura che combina IQ (qualificazione dell’installazione), OQ (qualificazione operativa) e PQ (qualificazione delle prestazioni). Fornisce evidenze documentate dell’idoneità della strumentazione e può essere ordinato separatamente o insieme alla taratura.
Accedete a schede degli strumenti, certificati, cronologia degli interventi e scadenze senza cercare nelle cartelle. Scansionate il codice QR del dispositivo e segnalate i guasti nel luogo in cui si verificano.
Scoprite di piùPRECIZ fornisce strumentazione, assistenza e supporto tecnico. Le attività accreditate sono svolte dalla nostra controllata AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o., titolare degli accreditamenti K-007 e LK-014. Soter collega documentazione e date programmate nelle schede digitali degli strumenti.
I responsabili qualità possono trovare le evidenze, i team di manutenzione consultare la cronologia degli interventi e i responsabili degli strumenti visualizzare la strumentazione e le prossime scadenze. I documenti rimangono collegati a ogni strumento.
AD LAB
Le attività accreditate sono svolte da AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o. Ambiti, sedi e limitazioni sono specificati negli allegati K-007 e LK-014, in vigore dal 14 maggio 2026.
| Strumento o servizio | Ambito e condizioni |
|---|---|
| Strumenti per pesare a funzionamento non automatico | Ispezioni periodiche e straordinarie: classe I fino a 5 kg; II fino a 120 kg, oppure 200 kg quando n è inferiore a 12,000; III e IIII fino a 100 t. Quando n supera 3,000, l’ispezione si svolge solo nel luogo di utilizzo, salvo gli strumenti con regolazione automatica. |
| Strumenti automatici per riempimento gravimetrico e selezione ponderale | Ispezioni periodiche e straordinarie nel luogo di utilizzo. |
| Strumenti per pesare per l’edilizia | Ispezioni periodiche e straordinarie nel luogo di utilizzo nell’ambito delle sedi di Tupaliče e Maribor. |
| Veicoli stradali in movimento | Ispezioni iniziali, periodiche e straordinarie nel luogo di utilizzo. |
| Pesi | Tupaliče: ispezioni iniziali, periodiche e straordinarie; F2 e M1 da 100 mg a 20 kg, M2 da 5 g a 20 kg. Skoke: ispezioni periodiche e straordinarie di F2, M1 e M2 da 100 mg a 20 kg. Solo nel laboratorio dell’organismo di ispezione. |
| Strumenti per la misurazione della pressione sanguigna | Strumenti meccanici, a mercurio ed elettronici: ispezioni periodiche e straordinarie presso sedi permanenti e presso il cliente. |
Campo di accreditamento K-007 · Registro dell’ente di accreditamento sloveno
Questo è il campo delle ispezioni accreditate. Anche la verificazione prevista dalla legge deve rientrare nella designazione MIRS in corso di validità.
| Strumento o servizio | Ambito e condizioni |
|---|---|
| Strumenti per pesare a funzionamento non automatico · laboratorio | Tupaliče e Maribor: fino a 1,500 kg; Skoke: fino a 3,000 kg. Gli intervalli iniziano dalla voce m ≤ 0.02 g. |
| Strumenti per pesare a funzionamento non automatico · presso il cliente | Ambito fino a 100,000 kg. Singoli intervalli, metodi e CMC sono specificati nell’allegato LK-014. |
| Pesi di riferimento · Tupaliče | Masse nominali 100 mg, 200 mg, 500 mg; 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 e 500 g; 1, 2, 5, 10 e 20 kg. Taratura in laboratorio. |
Allegato completo del campo di accreditamento LK-014 (PDF) · Registro dell’ente di accreditamento sloveno
La CMC riportata nell’allegato del campo di accreditamento non coincide automaticamente con l’incertezza di ogni misura. L’incertezza della vostra specifica taratura è indicata nel certificato.
FATE UNA SCELTA CONSAPEVOLE
| Strumento o servizio | Ambito e condizioni |
|---|---|
| Servizio | Correzione dei guasti, manutenzione o regolazione. Esito: apparecchiature operative e un registro di assistenza; non si tratta di un’ispezione o di una taratura accreditata. |
| Ispezione | Esame e prova rispetto ai requisiti. Risultato: riscontri in un rapporto di ispezione nell’ambito K-007. |
| Verificazione | Una procedura prescritta per l’uso regolamentato. Risultato: rapporto, contrassegno di verificazione o dichiarazione di conformità (POS). |
| Taratura | Determinazione delle caratteristiche metrologiche. Risultato: un certificato con risultati e incertezza di misura nell’ambito LK-014. |
| QPAC | Un pacchetto autonomo di qualificazione IQ, OQ e PQ. Risultato: un rapporto sull’installazione, sul funzionamento e sull’idoneità al vostro processo. Disponibile separatamente o insieme alla taratura. |
SOTER
Conservate certificati, cronologia e scadenze in una scheda digitale dello strumento. Scansionate un codice QR per accedere al dispositivo, visualizzare i documenti e segnalare un guasto.
Scoprite SoterAprite la scheda dello strumento e segnalate un guasto.
DALLO STRUMENTO ALLA PROSSIMA SCADENZA
Includiamo solo le fasi necessarie per la vostra strumentazione. PRECIZ fornisce assistenza, AD LAB svolge le attività accreditate e Soter supporta la gestione dei documenti e delle scadenze.
DOMANDE FREQUENTI
La verificazione conferma il rispetto dei requisiti metrologici prescritti per l’uso regolamentato. La taratura stabilisce la relazione tra un’indicazione e un valore di riferimento, con la relativa incertezza. La scelta dipende dall’uso previsto; possono essere necessarie entrambe.
No. Quando la normativa richiede la verificazione per l’uso previsto, un certificato di taratura non sostituisce tale obbligo.
Stabilite gli intervalli di ritaratura in base al rischio, all’utilizzo, alle condizioni ambientali, ai risultati precedenti e al vostro sistema qualità. Un certificato non ha automaticamente una data di scadenza prevista dalla legge. Adeguate l’intervallo in base al monitoraggio dello strumento.
Quando occorrono evidenze documentate che la strumentazione sia installata correttamente (IQ), funzioni nel campo previsto (OQ) e sia idonea al processo effettivo (PQ). Ciò è particolarmente rilevante prima dell’utilizzo in processi GMP o quando il sistema qualità richiede la qualificazione. Dopo spostamenti, interventi importanti o cambiamenti d’uso, valutate in base al rischio quali prove ripetere. Adattate l’ambito alla vostra strumentazione e al vostro processo.
QPAC è il nostro pacchetto di qualificazione della strumentazione di pesatura che combina IQ, OQ e PQ. È disponibile come servizio autonomo o insieme alla taratura. Il rapporto di qualificazione è generalmente collegato al certificato di taratura, ma QPAC non è incluso automaticamente nella taratura.
Sì, in funzione del tipo di strumento, delle condizioni del sito e dell’ambito del servizio. Includete nella richiesta ubicazione, portata, valore della divisione e numero di strumenti.
Non sempre. Stabilite prima le sue condizioni e lo scopo della taratura. Se vi servono le condizioni prima dell’intervento, eseguite le misure prima della regolazione o della riparazione. Assistenza e regolazione sono interventi separati e documentati.
Adattiamo l’approccio al vostro processo, dalla produzione e dal magazzino ai laboratori e alle applicazioni farmaceutiche, alimentari e automobilistiche. Servizi, documentazione e pianificazione dipendono dalla strumentazione e dai requisiti.
Registrate i servizi completati e le date previste nella scheda dello strumento. Soter aiuta a programmare gli eventi e ad avvisare il personale responsabile. Tenete sotto controllo gli intervalli di legge per la verificazione e gli intervalli che avete definito per la taratura.
Il codice QR collega uno strumento alla sua scheda digitale. In base ai permessi, gli utenti possono accedere a documenti, certificati, cronologia, istruzioni e video collegati al dispositivo corretto.
Aprite la scheda del dispositivo tramite il suo codice QR e segnalate il guasto. Il messaggio viene collegato al dispositivo specifico e l’amministratore può consultarne la cronologia.
Un certificato di conformità dello strumento alle normative (POS) documenta la conformità durante la verificazione. Viene rilasciato quando la costruzione o l’utilizzo dello strumento rendono impraticabile l’apposizione del contrassegno di verificazione. Potete richiederlo anche per uno strumento contrassegnato, per l’archivio o come evidenza per gli audit; può essere previsto un costo aggiuntivo. La POS è diversa dalla dichiarazione UE di conformità del produttore e non sostituisce un certificato di taratura. La base è l’articolo 10 del regolamento sloveno sulla procedura di verificazione degli strumenti di misura.
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