Meno scarti
Individuate le deviazioni prima che influiscano su un intero lotto.
AD LAB · LK-014
La taratura di una bilancia o di un peso fornisce risultati di misura, errori e incertezza. Utilizzateli per valutare l’idoneità al vostro processo. AD LAB, metrološki laboratorij d. o. o., esegue tarature accreditate nel proprio campo di accreditamento.
La taratura confronta l’indicazione di una bilancia con campioni di riferimento in condizioni specificate. Il risultato della taratura determina la deviazione o l’errore di indicazione dello strumento e la relativa incertezza di misura..
La taratura non ripara di per sé lo strumento. Ne determina le prestazioni metrologiche. Utilizzate i risultati per valutare se lo strumento è adatto al vostro processo o necessita di regolazione, assistenza o sostituzione.
Il suo scopo principale è contribuire a prevenire decisioni errate causate da misure inaccurate.
Individuate le deviazioni prima che influiscano su un intero lotto.
Misure affidabili supportano le evidenze di conformità e una qualità costante.
Riducete il sovrariempimento o il sottodosaggio durante dosaggio, riempimento e spedizione.
La taratura pianificata riduce il rischio di non conformità impreviste della strumentazione.
Dati confrontabili supportano il monitoraggio delle tendenze e gli interventi tempestivi.
Riferibilità e documentazione aiutano a dimostrare il rispetto dei requisiti del sistema qualità.
Una bilancia può visualizzare numeri stabili mentre la sua indicazione si discosta dal riferimento. La taratura determina errori e incertezza in punti selezionati, aiutandovi a valutare il mantenimento dell’idoneità e a intervenire.
Se una bilancia di riempimento indica sistematicamente un valore superiore a quello reale, i prodotti possono contenere troppo poco materiale. Se indica un valore inferiore, ogni confezione può ricevere più materiale del previsto.
Gli errori nella pesatura degli ingredienti possono modificare le proporzioni della ricetta, rendendo necessaria la ripetizione dei lotti, causando scarti o ulteriori controlli di qualità.
Una misura errata può portare ad accettare un prodotto non conforme o a rifiutarne uno conforme. I costi derivano da reclami, resi e interruzioni della produzione.
La taratura non ripara una bilancia né ne garantisce l’accuratezza futura. Ne registra le condizioni al momento della misura, supportando le decisioni relative a utilizzo, regolazione, assistenza o sostituzione.
Stabilite gli intervalli in base all’utilizzo e alle conseguenze di una misura errata. Una bilancia utilizzata nel controllo di produzione può causare scarti di lotti, reclami, perdite di materiale o fermi se presenta deriva.
Con quale frequenza pesate? Lo strumento è soggetto a usura, spostamenti o condizioni impegnative?
Quanto costerebbero una decisione errata, un reclamo, una perdita di materiale o una nuova ispezione del lotto?
Le tarature precedenti e i controlli intermedi mostrano la stabilità e indicano se sia opportuno un intervallo più breve o più lungo.
Un’azienda può scegliere una taratura mensile quando frequenti decisioni di accettazione del prodotto comportano elevati costi potenziali di errore.
Molte aziende iniziano con una taratura annuale e adeguano l’intervallo in base a utilizzo, condizioni, risultati delle tarature e controlli intermedi.
Per le bilance, PRECIZ generalmente sconsiglia intervalli superiori a due anni senza una valutazione documentata dei rischi, risultati stabili e controlli intermedi adeguati.
Questi intervalli sono esempi pratici e raccomandazioni PRECIZ, non requisiti universali della ISO/IEC 17025. Gli utilizzatori devono determinare, documentare e adeguare gli intervalli per ogni strumento in base al rischio e ai risultati effettivi.
PRECIZ offre supporto completo per gli strumenti di misura della massa. Le tarature accreditate sono eseguite tramite la sua controllata AD LAB d.o.o., laboratorio di taratura accreditato LK-014.
| Tipo di strumento | Campo di applicazione | Esempi |
|---|---|---|
| Strumenti per pesare a funzionamento non automatico di tutti i tipi | da 20 mg a 100.000 kg | bilance micro, analitiche, di precisione, da laboratorio, per il commercio, da magazzino, industriali, da pavimento, per pallet, per silos e per veicoli |
| Pesi | da 100 mg a 20 kg | classi di accuratezza F2, M1 e M2 |
Nota: L’allegato vigente dell’accreditamento LK-014 definisce il campo accreditato esatto, le capacità di misura e le limitazioni. Verifichiamo il vostro strumento al momento della richiesta e proponiamo il servizio adeguato.
PRECIZ fornisce strumentazione, assistenza e supporto. La sua controllata AD LAB d.o.o. esegue tarature con accreditamento LK-014 secondo SIST EN ISO/IEC 17025:2017. L’accreditamento si applica alle attività, alle sedi e ai campi riportati nell’allegato vigente; per questo l’idoneità per ogni bilancia o peso viene verificata al momento dell’ordine.
Il certificato identifica lo strumento, la data, il luogo, la procedura e le condizioni e riporta risultati, incertezza e riferibilità. Confrontate i risultati con le tolleranze di processo definite in precedenza.
La data riportata sull’allegato è la data di emissione. Verificate lo stato attuale dell’accreditamento nel registro ufficiale. Entrambi i collegamenti rimandano direttamente all’ente di accreditamento sloveno.
SIST EN ISO/IEC 17025 specifica i requisiti per la competenza, l’imparzialità e il funzionamento coerente dei laboratori di prova e taratura.
L’accreditamento significa che un organismo indipendente valuta la competenza del personale, i metodi, la strumentazione, la riferibilità metrologica, la valutazione dell’incertezza e la redazione dei rapporti.
Qualsiasi organizzazione in cui i risultati di misura influiscono su qualità, sicurezza, quantità, costi, conformità del prodotto o decisioni di accettazione e rifiuto.
Gli ambienti farmaceutici, medici, alimentari e altri ambiti regolamentati richiedono misure dimostrabili e tracciabili a supporto di GLP, GMP, HACCP o altri requisiti.
Le organizzazioni che adottano ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949 o sistemi correlati necessitano di strumentazione idonea e sotto controllo.
La taratura è utile quando una massa errata causa perdite di materiale, errori di dosaggio, scarto di lotti o contestazioni dei clienti.
La taratura stabilisce la relazione tra un’indicazione e un valore di riferimento, fornendo errore e incertezza. Supporta il controllo della qualità delle misure, dei processi e dei rischi.
La verificazione è una procedura regolamentata che valuta se uno strumento soddisfa i requisiti metrologici prescritti. Si applica agli strumenti utilizzati per finalità regolamentate dalla legge.
Nessuna delle due procedure sostituisce automaticamente l’altra. Alcuni strumenti richiedono la taratura, altri la verificazione, altri entrambe.
Indicate tipo, modello, portata, valore della divisione, ubicazione e uso previsto.
Definite procedura, punti di misura, luogo e criteri di conformità.
Il personale formato esegue le misure utilizzando campioni di riferimento idonei e riferibili.
Ricevete risultati, errori, incertezza di misura e informazioni sulla riferibilità.
Specificate al momento dell’ordine se dovete sapere come misurava la bilancia prima della regolazione. Una misura iniziale ne registra le condizioni originali. Dopo la regolazione o l’assistenza, una misura ulteriore può documentare le condizioni finali, se concordato.
Una misura prima dell’intervento mostra l’errore della bilancia nelle condizioni in cui è stata ricevuta.
Se necessaria e ordinata, la regolazione viene eseguita e documentata separatamente dal risultato originale.
Una misura dopo l’intervento registra le condizioni della bilancia a seguito dell’intervento, quando è prevista dalla procedura concordata.
Se i risultati prima dell’intervento superano le vostre tolleranze, valutate l’impatto sulle pesature eseguite dall’ultimo controllo soddisfacente, inclusi strumenti, lotti o decisioni interessati. Entrambe le serie di risultati non vengono fornite automaticamente con ogni taratura; concordate prima l’ambito del servizio.
Il certificato fornisce i risultati; voi definite i requisiti di processo. Alle masse effettivamente pesate, confrontate errore e incertezza con la tolleranza consentita. Per le decisioni di conformità, definite una regola decisionale e considerate le conseguenze di una falsa accettazione.
Quale deviazione rimane accettabile per il prodotto, la ricetta o il controllo?
Valutate i risultati nei campi e alle masse effettivamente utilizzati.
Se i risultati non soddisfano i vostri criteri, definite le azioni correttive e valutate l’impatto sulle misure precedenti.
Senza una regola decisionale concordata, un certificato di taratura non costituisce automaticamente una dichiarazione di idoneità per qualsiasi utilizzo.
Per i piccoli campioni, la ripetibilità della bilancia può contribuire a un’elevata incertezza relativa. La pesata minima dipende dallo strumento, dalle condizioni e dal criterio scelto. È particolarmente rilevante per la pesatura analitica e per il Capitolo 41 della USP.
Se vi serve una pesata minima documentata secondo il Capitolo 41 della USP, può essere inclusa in QPAC. Concordate il criterio e l’ambito delle prove per la vostra procedura.
La massa del contenitore o della tara non aumenta la massa del campione né sostituisce la pesata minima netta richiesta.
Prove intermedie regolari aiutano a rilevare variazioni prima che influiscano sulla produzione. Scegliete pesi di controllo e punti adeguati, vicini alle normali masse di lavoro, definite le tolleranze e stabilite una frequenza basata sul rischio.
Controllate l’indicazione utilizzando un peso di controllo e, ove opportuno, la ripetibilità e il carico eccentrico.
Registrate data, strumento, peso, risultato e confronto con il limite definito in precedenza.
Se i risultati non sono accettabili, ritirate lo strumento dall’uso, indagate sulla causa e valutate le misure eseguite dall’ultimo controllo soddisfacente.
I controlli intermedi non equivalgono alla taratura, ma sono una parte importante del controllo dello strumento tra una taratura e l’altra.
Esaminate i punti di misura e le condizioni, non solo la data sulla prima pagina.
La differenza tra l’indicazione della bilancia e il valore di riferimento a un determinato carico.
Informazioni sul campo entro il quale viene interpretato un risultato. Errore e incertezza sono grandezze diverse.
Inclusa solo quando concordato, utilizzando limiti definiti e una regola decisionale. Non deriva automaticamente dai risultati della taratura.
Una semplice registrazione con un peso di controllo non è un certificato di taratura. Per un certificato accreditato, verificate l’identificazione del laboratorio, il riferimento all’accreditamento e che il servizio rientri nel campo vigente.
Soter collega informazioni sulla strumentazione, ispezioni, manutenzione e documenti. Ogni strumento ha una propria scheda digitale.
La taratura di una bilancia stabilisce la relazione tra l’indicazione e i valori di massa di riferimento. Il certificato riporta risultati, errori e incertezza per supportare la valutazione dell’idoneità all’uso previsto.
La verificazione conferma il rispetto dei requisiti metrologici prescritti per l’uso regolamentato. La taratura stabilisce la relazione tra un’indicazione e un valore di riferimento, con la relativa incertezza. La scelta dipende dall’uso previsto; possono essere necessarie entrambe.
No. Quando la normativa richiede la verificazione per l’uso previsto, un certificato di taratura non sostituisce tale obbligo.
L’intervallo dipende dalla frequenza di utilizzo, dall’accuratezza richiesta, dalle condizioni e dai costi potenziali degli errori, come reclami o perdite di materiale. Gli strumenti critici per il controllo della produzione possono richiedere una taratura mensile; la taratura annuale è un punto di partenza comune. PRECIZ generalmente sconsiglia intervalli superiori a due anni senza una valutazione documentata dei rischi e controlli intermedi adeguati. Sono esempi e raccomandazioni, non intervalli universali della ISO/IEC 17025. Adeguate gli intervalli in base ai risultati effettivi.
Sì, in funzione del tipo di strumento, delle condizioni del sito e dell’ambito del servizio. Includete nella richiesta ubicazione, portata, valore della divisione e numero di strumenti.
Non sempre. Stabilite prima le sue condizioni e lo scopo della taratura. Se vi servono le condizioni prima dell’intervento, eseguite le misure prima della regolazione o della riparazione. Assistenza e regolazione sono interventi separati e documentati.
Collega l’identità dello strumento e le condizioni di taratura a risultati, incertezza e riferibilità. Per valutare l’idoneità contano i punti di misura effettivi, la procedura e le vostre tolleranze, non solo la data.
Può essere necessario. La verificazione conferma il rispetto dei requisiti prescritti per l’uso regolamentato, mentre la taratura fornisce errori e incertezza per valutare il vostro processo. Quando sono richieste entrambe, la verificazione non sostituisce la taratura.
Non automaticamente. La taratura determina le condizioni dello strumento. Regolazione e assistenza sono interventi separati da concordare e documentare. Specificate al momento dell’ordine le misure prima e dopo l’intervento; entrambe le serie non sono incluse automaticamente in ogni taratura.
Ritirate temporaneamente la bilancia dall’uso, definite le azioni correttive e valutate quali misure, lotti o decisioni successivi all’ultimo controllo soddisfacente possano essere interessati. Dopo l’intervento, verificate e documentate le sue condizioni prima di rimetterla in servizio.
Stabilite la frequenza dei controlli intermedi in base all’utilizzo, alle condizioni e alle conseguenze degli errori. Utilizzate pesi di controllo nei punti di lavoro pertinenti, registrate i risultati e confrontateli con limiti definiti in precedenza. Se i risultati non sono accettabili, ritirate lo strumento dall’uso e valutate le pesature precedenti.
La taratura accreditata viene eseguita nel campo vigente di un laboratorio la cui competenza è valutata in modo indipendente da un organismo di accreditamento. La taratura non accreditata può fornire risultati utili, ma non dispone della conferma di tale organismo per la procedura specifica. In entrambi i casi, verificate risultati, incertezza, riferibilità e idoneità allo scopo.
Sceglietela quando i vostri requisiti, clienti o audit richiedono una competenza del laboratorio valutata in modo indipendente per la procedura e il campo interessati. Risultati e incertezza aiutano a determinare l’idoneità dello strumento. L’accreditamento si applica solo ai servizi che rientrano nel campo vigente del laboratorio.
Verificate la presenza di un chiaro riferimento all’accreditamento o di un marchio appropriato che copra la taratura e confermate che la procedura rientri nel campo vigente del laboratorio. Non considerate accreditato un certificato che riporti l’indicazione «non accreditato» o non abbia alcun riferimento all’accreditamento. Il logo di un laboratorio o la sola menzione della ISO/IEC 17025 non sono sufficienti; in caso di dubbio, chiedete all’emittente.
Cercate l’azienda e il numero di accreditamento nel registro ufficiale dell’ente di accreditamento sloveno; per la taratura AD LAB, utilizzate LK-014. Verificate lo stato attuale e l’allegato vigente per procedure, campi, sedi e limitazioni. L’accreditamento non copre automaticamente ogni servizio.
Inviate un elenco degli strumenti o fotografie delle targhette identificative. Verificheremo il campo di applicazione e proporremo un servizio e un preventivo per il vostro processo e la vostra sede.
PRECIZ d.o.o. · Cesta XIV. divizije 5, 2000 Maribor